Arzneimittel und Medizinprodukte

Dieses Fachthema umfasst produktspezifische Informationen über die folgenden Warengruppen:

freiverkäufliche Medikamente (OTC), Gesundheitsprodukte

Arzneimittel und Medizinprodukte sind beides Produktgruppen mit medizinischer Zweckbestimmung. Während Arzneimittel in jedem Fall einen Wirkstoff enthalten, zählen zu den Medizinprodukten auch Gegenstände, wie zum Beispiel Wundverbände, Lesebrillen oder Kondome. Auch In-vitro-Diagnostika wie Corona-Selbsttests zählen zu Medizinprodukten. In diesem Fachthema finden Sie Informationen über Arzneimittel und Medizinprodukte, die freiverkäuflich, also weder verschreibungspflichtig noch apothekenpflichtig sind. Das Thema wird ausschliesslich auf Basis des Unionsrechts und des deutschen Rechts behandelt.

Fachbeiträge

13.03.2024

Allgemeines Lebensmittelrecht, Lebensmittelsicherheit und -hygiene

Arzneimittel und Medizinprodukte

Fachbeiträge

Informationen über Rückrufseiten und Food Fraud

Händlerpflichten bei Medizinprodukten nach MDR

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Artikel

Entwurf zur Anpassung der gemeinsamen Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika der Klasse D

Merkblatt zur Einstufung ätherischer Öle veröffentlicht

Überarbeitung des Leitfadens zu den Klassifizierungsregeln für In-vitro-Diagnostika

Aktueller Stand des Arzneibuchs

Überarbeitung des Leitfadens der MDCG für die Normung von Medizinprodukten

Übergangsfrist für Bedingung zur erstmaligen Bereitstellung von Medizinprodukten auf dem Markt endet bald

Aktueller Stand des Arzneibuchs

Leitlinien für die Überwachung von Medizinprodukten im Hinblick auf Übergangsbestimmungen der MDR

Geltungsbeginn neuer gemeinsamer Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika

Bezeichnung technischer Normen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

Überarbeitung der MDCG-Vorlage für den Kurzbericht über Sicherheit und Leistung von In-vitro-Diagnostika

Aktueller Stand des Arzneibuchs

Aktueller Stand des Arzneibuchs

Harmonisierte Normen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika veröffentlicht

Übergangsfrist für Bedingungen zur erstmaligen Bereitstellung von Medizinprodukten auf dem Markt endet bald

Entwurf zur Änderung der MDR und weiteren Verlängerung der Übergangsfristen der IVDR

Update des Q&A zu Pflichten der Importeure und Händler von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Aktueller Stand des Arzneibuchs

Vorläufige Anwendung des Europäischen Arzneibuchs, 11. Ausgabe, 3. Nachtrag

Übergangsfrist des Deutschen Arzneibuches endet demnächst

Master-UDI-DI für Kontaktlinsen

Aktueller Stand des Arzneibuchs

Medizinprodukte: Hilfestellung zur Anwendung der Übergangsbestimmungen

Tests auf RS-Viren zur Eigenanwendung sind nun freiverkäuflich

Update des Q&A der EU-Kommission zu den Übergangsfristen bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika

Harmonisierte Normen für Medizinprodukte

Aktueller Stand des Arzneibuchs

EuGH-Urteil zu Abgrenzungsfragen von Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke

Grippe-Tests zur Eigenanwendung sind nun freiverkäuflich

Q&A der EU-Kommission zur Verlängerung der Übergangsfristen bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Erleichterung bei der Vergabe der UDI für Kontaktlinsen geplant

Weitere Verlängerung der Übergangsfristen bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Aktueller Stand des Arzneibuchs

Q&A-Dokument zur Vigilanz bei Medizinprodukten veröffentlicht

Übergangsfrist des Deutschen Arzneibuchs läuft demnächst ab

Anwendung des Europäischen Arzneibuchs, 10. Ausgabe, 7. Nachtrag

Übergangsfrist des 5. Nachtrags des Arzneibuchs 10. Ausgabe endet bald

Festlegung gemeinsamer Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika

Anwendung des Europäischen Arzneibuchs, 10. Ausgabe, 6. Nachtrag

Vorläufige Anwendung des Europäischen Arzneibuchs, 10. Ausgabe, 8. Nachtrag

Regelung des Übergangszeitraums bis zur Funktionsfähigkeit von EUDAMED

Harmonisierte Normen für Medizinprodukte

Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika

Harmonisierte Normen für Medizinprodukte

Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika

Änderung des deutschen Arzneibuchs

Vorläufige Anwendung des Europäischen Arzneibuchs, 10. Ausgabe, 7. Nachtrag

Anwendung des Europäischen Arzneibuchs, 10. Ausgabe, 5. Nachtrag

Verlängerung und neue Einführung von Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika

Übergangsfrist des 3. Nachtrags des Arzneibuchs 10. Ausgabe endet bald

Harmonisierte Normen für Medizinprodukte

Vorläufige Anwendung des Europäischen Arzneibuchs, 10. Ausgabe, 6. Nachtrag

Amtliche deutsche Fassung des Europäischen Arzneibuchs, 10. Ausgabe, 3. Nachtrag bekannt gemacht

Vorläufige Anwendung des Europäischen Arzneibuchs, 10. Ausgabe, 5. Nachtrag

Erinnerung Anwendungsbeginn der MDR

Verschiebung des Anwendungsbeginn der MDR

Berichtigungen der EU-Medizinprodukte- Verordnung und EU-In-vitro-Diagnostika- Verordnung

Neue Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

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